Cumplimiento legal de ISO 9001:2015

Respuesta:

Según la norma ISO 9001:2015 la organización tiene que comprender e incluir tanto los requisitos legales como reglamentarios en el Sistema de Gestión de Calidad que sean aplicables a la organización, a sus procesos y los productos y servicios que ofrece.

Por lo tanto se pueden identificar dos tipos distintos de requisitos legales y reglamentarios:
- por un lado los aplicables a los productos y servicios: son aquellos que se refieren a las características y especificaciones de los productos y servicios para que sea posible su venta legal;
- y por otro los aplicables a los procesos y los procedimientos: son requisitos que suelen tener relación con la formación y las competencias de los trabajadores para realizar los procesos, o requisitos para asegurar la seguridad de los empleados durante la realización de sus actividades.

Es importante asignar un responsable o responsables para la identifica ción de estos requisitos legales y reglamentarios así como mantenerlos actualizados para poder cumplir con los mismos.

Estos materiales pueden ayudarle a entender los requisitos legales y reglamentarios de la organización:
- Artículo - How to include statutory and regulatory requirements in your QMS: https://advisera.com/9001academy/blog/2017/02/14/how-to-include-statutory-and-regulatory-requirements-in-your-qms/
- Libro - Discover ISO 9001:2015 through practical examples: https://advisera.com/books/discover-iso-9001-2015-through-practical-examples/
- Curso gratuito en línea - Curso de fundamentos de la norma ISO 9001:2015: https://advisera.com/es/formacion/curso-fundamentos-iso-9001/