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Mi respuesta:
Para cumplir con esta cláusula, es necesario centrarse sólo en aquellas cuestiones que puedan afectar a la satisfacción del cliente y a entrega de un producto y/o servicio de calidad.
La mejor manera de obtener información para cuestiones internas y externas es organizando una sesión de tormenta de ideas con el personal relevante de la compañía, incluyendo los responsables de cada uno de los procesos y la alta dirección. Además la empresa puede llevar a cabo un análisis de las cuestiones externas utilizando PEST (político, económico, social y tecnológico) y un análisis de las cuestiones internas mediante DOFA (debilidades, oportunidades, fortalezas y amenazas).
Para más información, vea el artículo de "Cómo identificar el contexto de la organización en ISO 9001:2015": https://advisera.com/9001academy/pt-br/kit-de-documentacao-da-iso-9001/nowledgebase/como-identificar-el-contexto-de-la-organizacion-en-iso-90012015/
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Jul 24, 2017