Cláusula 9.1

Respuesta:

Lo primero es saber que la norma ISO 9001 no requiere de la creación de ningún tipo de procedimiento, sino que es la propia organización la que decide como cumplir o documentar los diferentes requisitos con los que debe cumplir. Dicho esto, en el caso de la cláusula 9.1, sólo sería necesario retener información documentada sobre los resultados de seguimiento y medición (punto 9.1.1). Dependiendo de la complejidad de su empresa le recomiendo que cuente con un procedimiento que le ayude a realizar este seguimiento, medición, análisis y evaluación de forma más sistemática.

En cuanto a lo que la organización tiene que analizar y evaluar para determinar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad se incluyen:
- El nivel de conformidad de los productos y los servicios
- La satisfacción del clientes
- El grado de desempeño y la eficacia del SGC
- Si la planificación se ha implementado de forma eficaz
- La eficacia de las acciones llevadas a cabo para abordar los riesgos y las oportunidades
- El rendimiento de los proveedores externos
- la necesidad de mejoras en el SGC

Estos materiales pueden ayudarle para entender mejor la cláusula 9.1:
- Artículo - Practical tips for measurinf your QMS according to ISO 9001:2015: clause 9.1: https://advisera.com/9001academy/blog/2017/08/29/practical-tips-for-measuring-your-qms-according-to-iso-90012015-clause-9-1/
- Libro - The ISO 14001:2015 companion: https://advisera.com/books/the-iso-14001-2015-companion/
- Curso gratuito en línea - Fundamentos ISO 9001:2015: https://advisera.com/es/formacion/curso-fundamentos-iso-9001/