Estructura de la documentación en el SGC y diseño de procedimientos

Respuesta:

Lo primero es señalar que en esta nueva norma no es obligatorio presentar ningún procedimiento. En caso de hacerlo, al igual que cualquier otro tipo de documentación debe de cumplir con los requisitos de la cláusula 7.5 de norma ISO 9001:2015 en cuanto a la creación y actualización y al control de información documentada del SGC. En cuanto al diseño es la propia organización la que puede decidir sobre el mismo siempre y cuando cumpla con los requisitos mencionados.

Respecto a la creación y actualización de la información documentada, la organización debe:
- Identificar y describir de forma adecuada la información documentada (título, fecha, etc.)
- Establecer un formato(idioma, gráficos , etc. )
- Determinar los medios en los que se encuent ra contenida (papel, formato electrónico, etc.)
- Revisar y aprobar la información documentada asegurando su idoneidad y adecuación

Por otro lado la organización debe abordar las siguientes actividades para controlar la información documentada:
- Acceso, distribución, recuperación y uso
- Almacenamiento y distribución
- Control de cambios
- Retención y disposición

Aquí puede descargar una vista previa de nuestro Procedimiento para el control de documentos y registros: https://advisera.com/9001academy/es/documentation/procedimiento-para-control-de-documentos-y-registros/

Respecto a la estructura de la información documentada ell estándar internacional ISO 10013:2001 Guía para la documentación de Sistemas de Gestión de Calidad da directrices para un dimensionamiento efectivo de la documentación de un SGC, así como un resumen de contenidos recomendados y la estructura de diferentes tipos de documentos del Sistema de Gestión de Calidad. En este artículo puede encontrar más información sobre la estructura de la documentación - Cómo estructurar la documentación del sistema de gestión de calidad https://advisera.com/9001academy/pt-br/kit-de-documentacao-da-iso-9001/nowledgebase/como-estructurar-la-documentacion-del-sistema-de-gestion-de-calidad/

En cuanto a los procedimientos de calidad pueden incluir los siguientes elementos:
- Título
- Finalidad
- Alcance
- Responsabilidades y funciones d
- Definición y listado de los registros que resultan de las actividades descritas en el procedimiento
- Control de documentos
- Descripción de actividades
Se pueden incluir anexos, en caso de ser necesario.

Estos materiales pueden ayudarle a entender el control de la información documentada en la norma ISO 9001:2015:
- New approach to document and record control in ISO 9001:2015 (disponible en inglés): https://advisera.com/9001academy/blog/2015/06/30/new-approach-to-document-and-record-control-in-iso-90012015/
- Curso de Fundamentos ISO 9001:2015: https://advisera.com/es/formacion/curso-fundamentos-iso-9001/