EI REQUISITO 8 DE LA ISO:9001

Los requisitos mínimos con los que debe cumplir su organización con respecto a la cláusula 8 se pueden resumir en los siguientes puntos:

Cláusula 8.1 – Planificación y control operacional

En este punto la organización debe de determinar:

-        Cuáles son los objetivos de calidad así cómo los requisitos mínimos para poder proporcionar el servicio.

-        Cuáles son los procesos, recursos así como documentación necesaria para proporcionar el servicio.

-        Las actividades que sean necesarias para llevar a cabo la verificación, validación y seguimiento del servicio. 

-        Contar con los registros que puedan evidenciar que los procesos y el servicio cumplen con los requisitos que han sido establecidos. 

Este artículo puede ayudarle a entender los requisitos para los productos – Product requirements wok in ISO 9001: https://advisera.com/9001academy/blog/2014/04/08/product-requirements-work-iso-9001/

Cláusula 8.2.3 – Revisar los requisitos para los productos y servicios

Esta revisión debe de realizarse antes de que la organización llegue a proporcionar el servicio al consumidor o cliente. De esta forma es posible saber si puede llevarlo a cabo. Para esto la institución debe de garantizar que los requisitos están perfectamente definidos y que tiene capacidad de cumplir con los mismos. Es necesario mantener registros de esta revisión.

Cláusula 8.3.5 – Elementos de salida de diseño y desarrollo

Los resultados del diseño y desarrollo de servicio deben de posibilitar la verificación de los elementos de entrada y salida, ya que son los que determinan dichos procesos. 

Por otro lado, es necesario establecer la información necesaria para poder llevar a cabo la adquisición de productos y/o servicios, la prestación del servicio, y determinar los requisitos en materia de subcontrataciones, etc. 

Sería necesario en este caso guardar los registros de cada uno de estos procesos. 

Cláusula 8.4.1. – Productos y servicios externalizados

La organización debe de establecer una serie de criterios para sus proveedores, con el fin de poder realizar una evaluación de los servicios que proporcionan. De esta forma la institución garantiza que el servicio o producto que compra cumple con los requisitos especificados.

Los registros resultantes de la evaluación, del seguimiento del desempeño y de la evaluación de los proveedores externos deben de ser guardados.

En este artículo puede encontrar más información sobre la evaluación de proveedores externos – How to evaluate supplier performance according to ISO 9001:2015: https://advisera.com/9001academy/blog/2015/10/27/how-to-evaluate-supplier-performance-according-to-iso-90012015/

Cláusula 8.5.2 – Identificación y trazabilidad

Este punto podría no ser aplicable a su institución, ya que versa sobre la identificación del producto/servicio y todo el proceso de realización. 

Cláusula 8.6 – Liberación de productos y servicios

Todos los servicios prestados (y en caso de que proporcionen productos también aplica) deben de estar sometidos a los procesos de seguimiento y medición, es decir, que se debe de evidenciar que han alcanzado los criterios de aceptación definidos. Estos requisitos podrían estar establecidos de forma legal.

Cláusula 8.7 – Control de salidas no conformes. 

La organización debe de guardar aquellos registros sobre las medidas tomadas en relación a las salidas no conformes, tanto de los procesos, servicios o productos que proporcione

Estos materiales pueden serle de ayuda para entender mejor la cláusula 8 en ISO 9001:2015:

- Artículo – Clause by clause explanation of ISO 9001:2015 https://info.advisera.com/9001academy/free-download/clause-by-clause-explanation-of-iso-90012015

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- Libro – Discover ISO 9001:2015 Through Practical Examples – https://advisera.com/books/discover-iso-9001-2015-through-practical-examples/