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Mi respuesta:
La organización debe controlar la identificación única de los productos cuando la trazabilidad es un requisito, y debe retener la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad. Esto significa que va a necesitar proporcionar justificaciones para las exclusiones que realice
Respecto a la cláusula 8.5.2, no todos los productos o servicios requieren identificación y trazabilidad. Algunas empresas etiquetan sus piezas con números de serie únicos que pueden contener todos los datos de la trazabilidad de esa pieza, mientras otros aplican la trazabilidad al lote que se necesita.
Para más información, vea "ISO 9001:2015 Cláusula 8.5 realización del producto: ejemplos prácticos para su cumplimiento" (en inglés): https://advisera.com/9001academy/blog/2015/11/03/iso-90012015-clause-8-5-product-realization-practical-examples-for-compliance/
Estos materiales también pueden ayudarle en la implementación de ISO 9001:2015:
- Libro “Preparación para el proyecto de implementación: Una guía en un lenguaje sencillo”: https://advisera.com/books/preparacion-para-el-proyecto-de-implementacion-iso-una-guia-en-un-lenguaje-sencillo/
- Curso gratuito en línea: Curso de fundamentos ISO 9001: https://advisera.com/es/formacion/curso-fundamentos-iso-9001/
- Conformio (herramienta en línea para ISO 9001): https://advisera.com/conformio/
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Nov 13, 2017