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Manual de calidad
He recibido esta pregunta: Buenas tardes, le comento que en mi empresa, dedicada al rubro de la minería, nos encontramos actualizado nuestro SGI (calidad, medio ambiente, seguridad y salud ocupacional) bajo las nuevas normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015, por lo tanto mi pregunta es: ¿Es obligatorio que mantengamos un Manual del SGI?, ya que tengo entendido que la nueva norma ISO 9001:2015 ya no lo exige, ¿pero que pasa con las otras? Mi respuesta: El manual de calidad no es ya obligatorio en la nueva versión de la norma ISO 9001:2015. Sin embargo, todos los requisitos del manual de calidad, excepto 4.2.2 b) se mantienen en la nueva versión del estándar. El alcance del SGC y las interacciones entre los procesos aún tienen que ser definidas. Estos requisitos se detallan aún más en la nueva versión, y aún deben de presentarse en la forma de información documentada. Esto mismo puede ser aplicado a las demás normas también. La nuevas versiones tienen algunos requerimientos que necesitan cumplirse en forma de información documentada, lo cual puede incluirse en el nuevo manual, como por el ejemplo, el contexto de la organización. Para más información, vea "El futuro del manual de calidad en la ISO 9001:2015": https://advisera.com/9001academy/pt-br/kit-de-documentacao-da-iso-9001/nowledgebase/el-futuro-del-manual-de-calidad-en-la-iso-90012015/ Estos materiales pueden también ser de ayuda en la implementación de ISO 9001: - Libro "Preparación para el proyecto de implementación ISO: una guia en un lenguaje sencillo": https://advisera.com/books/preparacion-para-el-proyecto-de-implementacion-iso-una-guia-en-un-lenguaje-sencillo/ - Curso gratuito en línea: Curso de fundamentos ISO 9001: https://advisera.com/es/formacion/curso-fundamentos-iso-9001/ - Conformio (herramienta en línea ISO 9001): https://advisera.com/conformio/ -
Iso 9001 Job card
Hello, My company decided to start a quality approach iso 9001, that said, it does not have a job card, or rather it no longer has it, due to a restructuring of the company, the job is transmitted to through the sponsorship and there is no more job card! my question is is it a non conformity with the ISO 9001 2015 and so we have to established it. thank you -
Future of the Management Representative
Hello, -
The transition and certification audit schedule
1. Just wanted to check with you is SWOT analysis is necessary from the ISO Audit perspective relating to Clause NO 4.1 Context of the organization. -
Interested parties versus customer satisfaction
"Issues related to needs and expectation of the interested parties i.e my customers. In that case we are doing a Customer feedback survey yearly. Is that documentary evidence enough for the clause 4 sub clause 4.2?" -
ISO9001 Scope
Is clause 4.3 intended to determine the scope of the organisation, i.e. in relation to its products and service lines and extent of operations; or the scope of the organisational processes that should be captured by the quality system, i.e. only those that may have a direct effect on customer satisfaction, that should therefore fall 'in scope'? -
Exclusiones de las cláusulas 8.3 y 7.1.5
He recibido esta pregunta: Estoy implementando ISO 9001 en una empresa que distribuye y vende válvulas y equipos de medición a industrias Oil & gas en toda latinoamérica. Los equipos son comprados previamente a otra companía. Mi pregunta es si debo excluir de mi SGC los requisitos 8.3 Diseño y Desarrollo y 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición, ya que vendemos productos terminados Mi respuesta: Como la empresa no posee ningún proceso de diseño y desarrollo dentro del alcance del SGC, entonces puedes excluir la cláusula 8.3 del alcance de la organización. A la hora de excluir cláusulas de la norma, necesitas documentar dichas exclusiones en la documentación sobre el alcance del SGC y proporcionar justificaciones de las exclusiones. Interpreto por otro lado, que la companía además no hace seguimiento y medición de los equipos en sus procesos por lo que también podrías excluir la cláusula 7.1.5 del alcance. Para más información puedes ver "Qué cláusulas pueden ser excluidas en ISO 9001:2015" (en inglés): https://advisera.com/9001academy/blog/2015/07/07/what-clauses-can-be-excluded-in-iso-90012015/2015/ Estos materiales pueden ayudarte con respecto a la implementación de ISO 9001: - Libro"Preparación para el proyecto de implementación ISO: una guía en un lenguaje sencillo": https://advisera.com/books/preparacion-para-el-proyecto-de-implementacion-iso-una-guia-en-un-lenguaje-sencillo/ - Curso gratuito en línea: Curso de fundamentos ISO 9001 https://advisera.com/es/formacion/curso-fundamentos-iso-9001/ - Conformio (Herramienta en línea para ISO 9001): https://advisera.com/conformio/ -
Continual vs step change improvement process
"What is the difference between continual improvement process and step change improvement process." -
Audit scope
"Hello. Can you advise as to the best way to conduct internal audits under the new standard do you audit each department based on all the clauses on the new standard or just risk based thinking. The risk and mitigations etc. Your guidance will be appreciated."