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Required documented information
"Can you tell me when the standard says in 8.1.a determining the requirements for the products and service, does this mean that I need to have a record that we determined or is there no requirement to document this?” -
Documented information
"We currently have our QMS stored on our intranet. We maintain a parts and product list on our intranet within quickbase and also on our website. Is it acceptable to just maintain these particular lists on our website, with control, and eliminate those databases from quickbase QMS intranet? It would be so much easier for us this way." -
Maintenance plan
"What is a maintenance plan? Where of it's composed?" -
Monitoring internal and external issues
" If I identify the Internal and External issues my next step is to monitor. How to monitor that issue?” -
Non-scheduled audits
"I would like to know what ISO 9001 standard says about improvisation internal auditing?" -
Risk-based approach example
"As we write up the processes for our company, I reached the risk section and I am not sure what to address. -
No Quality Manual?
"If the Quality manual is gone then where we need to identify the clause 4.2?” -
Risk based thinking and audits
"Can you advise as to the best way to conduct internal audits under the new standard do you audit each department based on all the clauses on the new standard or just risk based thinking. The risk and mitigations etc. Your guidance will be appreciated." -
Manual de calidad
He recibido esta pregunta: Buenas tardes, le comento que en mi empresa, dedicada al rubro de la minería, nos encontramos actualizado nuestro SGI (calidad, medio ambiente, seguridad y salud ocupacional) bajo las nuevas normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015, por lo tanto mi pregunta es: ¿Es obligatorio que mantengamos un Manual del SGI?, ya que tengo entendido que la nueva norma ISO 9001:2015 ya no lo exige, ¿pero que pasa con las otras? Mi respuesta: El manual de calidad no es ya obligatorio en la nueva versión de la norma ISO 9001:2015. Sin embargo, todos los requisitos del manual de calidad, excepto 4.2.2 b) se mantienen en la nueva versión del estándar. El alcance del SGC y las interacciones entre los procesos aún tienen que ser definidas. Estos requisitos se detallan aún más en la nueva versión, y aún deben de presentarse en la forma de información documentada. Esto mismo puede ser aplicado a las demás normas también. La nuevas versiones tienen algunos requerimientos que necesitan cumplirse en forma de información documentada, lo cual puede incluirse en el nuevo manual, como por el ejemplo, el contexto de la organización. Para más información, vea "El futuro del manual de calidad en la ISO 9001:2015": https://advisera.com/9001academy/pt-br/kit-de-documentacao-da-iso-9001/nowledgebase/el-futuro-del-manual-de-calidad-en-la-iso-90012015/ Estos materiales pueden también ser de ayuda en la implementación de ISO 9001: - Libro "Preparación para el proyecto de implementación ISO: una guia en un lenguaje sencillo": https://advisera.com/books/preparacion-para-el-proyecto-de-implementacion-iso-una-guia-en-un-lenguaje-sencillo/ - Curso gratuito en línea: Curso de fundamentos ISO 9001: https://advisera.com/es/formacion/curso-fundamentos-iso-9001/ - Conformio (herramienta en línea ISO 9001): https://advisera.com/conformio/ -
Iso 9001 Job card
Hello, My company decided to start a quality approach iso 9001, that said, it does not have a job card, or rather it no longer has it, due to a restructuring of the company, the job is transmitted to through the sponsorship and there is no more job card! my question is is it a non conformity with the ISO 9001 2015 and so we have to established it. thank you