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Online course related questions
Dear Strahinja -
Context and risk assessment templates
I am working in infrastructure organization. We are planned to implement ISO 9001:2015. Please provide suitable template for Organization context and risk identification. -
Evaluation of QMS performance and effectiveness
Clause 9.1.1 – How do we evaluate the performance and the effectiveness of the QMS? -
Meeting requirements of clause 8.5.1 f) - validation
I have enjoyed many of your explanations and webinars on ISO 9001:2015. In fact, I am currently involved with your ISO 9001:2015 Auditor Training on line. -
Control of external providers
Please can you explain further the following? -
El nuevo contexto de la organización
He recibido esta pregunta: Estoy en proceso de certificarme en ISO 9001:2015 y tengo dudas respecto al punto 4 de la norma que habla del contexto de la organización Respuesta: La cláusula 4 es un nuevo requerimiento de la norma ISO 9001:2015 para la organización en la cual es necesario considerar no sólo cuestiones internas sino también externas que pueden causar un impacto en los objetivos estratégicos y la planificación del Sistema de Gestión de Calidad. Esto implica que necesitará definir algunos elementos de la organización y cómo estos son reflejados en el SGC, por ejemplo, el tamaño de la organización, mercados, consumidores, etc. Para más información, vea: https://advisera.com/9001academy/pt-br/kit-de-documentacao-da-iso-9001/nowledgebase/como-identificar-el-contexto-de-la-organizacion-en-iso-90012015/ -
Scope of second party audit
The situation is we have a customer audit. They only purchased imported finished goods and not a in-house produced products. Is it okay that they also audit our production area where we manufacture our in-house local finished goods? They also taking pictures of all the documents we presented which including confidential formulas? As far as I know taking pictures must be depend on the agreement of management and the auditor. -
Implementing clause 4.4
How to implement clause 4.4 of clause 9001:2015? -
Implantación del SGC
He recibido esta pregunta: El tema que deseo tratar es el como se puede implementar un plan de auditoria para una empresa ? Respuesta: El primer paso que se tiene que dar es la decisión por parte de la empresa de tomar como guía del Sistema de Gestión de Calidad la norma ISO 9001. Es entonces cuando la organización tendrá que llevar a cabo la creación y documentación de su Sistema de Gestión de Calidad según este estándar. Tras un cierto periodo de tiempo y habiendo realizado auditorías internas y al menos una revisión por la dirección, se habrá completado la implementación del SGC. Finalmente, serán los auditores externos de una entidad certificadora los que determinarán si se cumplen con los requerimientos de ISO 9001. Para más información sobre la implantación de un plan de auditoría, puede ver: https://advisera.com/9001academy/blog/2017/01/24/what-is-the-iso-9001-audit-program-and-how-does-it-work/ -
Auditing risks and opportunities
During the certification audit, can we raise a nonconformity if the organization has inadequate clarity on Risk based thinking?