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ISO 9001 warehousing requirements
The company I work for is ISO 9001 certified through 2017 at least. I assume that the current certification includes all our warehouses and facilities but I am checking. My boss has asked me to look at a possible audit of the regional warehouse (HUB) in preparation, I assume, for getting certified for this year. The warehouse operations are as most. We receive, pick, pack, store and ship. When I look at the audit checklist it has very little that is applicable to warehouse operations. When I look at a Quality Manual or system again I find that there is a lot of data included but not warehouse related. How do I go about answering my boss? -
Process approach in a school environment
"We are in the education sector. We have three divisions the curriculum division, school governance operations division and the school's division office (finance, administrative, legal and ict). We have difficulty in identifying the QMS process. Can you give us an example on how we can form it.." -
Process mapping?
"Is it a requirement of the new standards to map all your key processes? If so , can they be documented text procedures, or do they have to be flow charts? Would a PDCA Chart work either? We are a facilities services company.” -
Análisis de riesgos y acciones preventivas
He recibido esta pregunta: Tengo una duda de como aplicarían las acciones preventivas los fabricantes en la industria farmacéutica si se cambia por análisis de riesgo, Hay que hacer un análisis de riesgos a cada no conformidad.... Mi respuesta En la nueva versión de la norma en vez de un único proceso de acciones preventivas unidireccional, el cual generalmente se llevaba a cabo a un nivel bajo de la organización y permanece allí, ahora existe un proceso de enfoque basado en riesgos presidido por el equipo que tiene toda la información disponible del negocio, que es la alta dirección. En ISO 9001:2015 la alta dirección de la organización está involucrada en el proceso de identificación, registro, eliminación, y mitigación del riesgo. En enfoque basado en riesgos por lo tanto puede considerarse un proceso más eficaz que las acciones preventivas de la antigua versión de la norma. Para más información, vea el siguiente artículo: "El enfoque basado en riesgos reemplazando las acciones preventivas en la ISO 9001:2015: los beneficios" https://advisera.com/9001academy/pt-br/kit-de-documentacao-da-iso-9001/ nowledgebase/el-enfoque-basado-en-riesgos-reemplazando-las-acciones-preventivas-en-la-iso-90012015-los-beneficios/ En cuanto al análisis del riesgo no existen unos requisitos en la norma sobre cómo hacerlo. Puedes llevar a cabo mediante la forma más sencilla, que sería con una reunión del personal más relevante de la organización, o realizar un análisis DOFA, de debilidades, oportunidades, fortalezas y amenazas, y a partir de ahí determinar las acciones para abordar los riegos y oportunidades más relevantes. Para más información, vea el siguiente artículo (en inglés) "cómo abordar riesgos y oportunidades en ISO 9001": https://advisera.com/9001academy/blog/2016/06/21/how-to-address-risks-and-opportunities-in-iso-9001/# Estos materiales también le pueden ayudar con la implementación de ISO 9001: - Libro "Preparación para el proyecto de implementación ISO: una guía en un lenguaje sencillo": https://advisera.com/books/preparacion-para-el-proyecto-de-implementacion-iso-una-guia-en-un-lenguaje-sencillo/ - Formación gratuita en línea: Curso de fundamentos ISO 9001 https://advisera.com/es/formacion/curso-fundamentos-iso-9001/ - Conformio (herramienta gratuita en línea para ISO 9001): https://advisera.com/conformio/ -
Numbering documents
"My company is ISO 9001: 2008 going to 2015 in June. Does an electronic document still need a document number?” -
ISO 9001:2015 and confidentiality
"How is confidentiality treated in 9001:2015 or rather confidentiality statements?” -
Transition from ISO 9001:2008
"If a company is following the 2008 version of ISO, an audit is supposed to be in March, It must be done according to the new version (2015). What is the standard procedure? is it possible that the old version keeps running till the end of the year & new version to take over from the beginning of the new year? In this case, the audit is to be performed in accordance to both standard!! If not, what is the practical solution?” -
Control de la producción y la provisión del servicio
En la versión ISO 9001: 2008 se hablaba acerca de la validación del producto, hay entidades que se exoneraban de ese apéndice (creo que era el 7.5.2 de esa versión); mi consulta es a qué se aplicaba realmente ese concepto y cómo se enfoca actualmente con la versión 2015?