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Implementing ISO 9001 to only one department
Can iso 9001 apply on department level like M.I.S Department in big organization? or its only applicable organization level? -
Identification and traceability
We have been certified in the ISO 9001:2015 standard. I am getting conflicting information from my two consultants regarding an issue. In standard 8.5.2, it is regarding Identification and Traceability. One consultant says we must identify all raw materials coming into the production process and be able to trace the raw materials, regardless if the customer requires this. Another consultant says this is not necessary. We do not manufacture parts for airplanes nor the aerospace industry – we manufacturing quality testing systems which those companies may use to TEST their parts before they are put on the planes. -
Certified internal auditors
We have 2 individuals whom are certified, however I was wanting to know if I wanted another person at my company to do an internal audit of a process, would they actually have to be certified or just component? Once we are certified to the new QMS we will be performing our own internal audits, I'm just not sure with the new standard if you have to be a certified internal auditor and can anyone who is qualified can do so? -
Questions on internal audit
What should be the procedure for selection of internal auditors? -
Sistema Integrado de Gestión
He recibido esta pregunta: La empresa donde estoy tiene que re-certificar a mediados de mayo de 2018, la ISO 9001 y 14001 : 2015. Si para la auditoria presento un sistema de gestión integrado, o sea armo una suerte de manual de calidad y gestión ambiental, por mas que para esta norma no es requisito. En ese manual colocaría todos los requisitos de las dos que son comunes a ambas y los voy desarrollando y en donde aplique, voy a colocar un link a procedimientos o instructivos de trabajo que venia utilizando, para no olvidarme de ningún requisito y que estén todos. Yo a mi SG lo tengo en una intranet en formato wiki o sea el lenguaje de programación es de la wikipedia. Te parece practico? Me gustaría tu opinión .Desde ya muchas gracias y saludos Mi respuesta: La redacción de un manual no se trata como bien dice de un documento obligatorio, sino de una buena práctica. Este manual necesitará describir el Sistema Integrado de Gestión, los procesos y sus interrelaciones, así como la documentación relacionada con el sistema. Tenga en cuenta que el propósito de un SIG es optimizar aún más los procesos y evitar la duplicación. Sin embargo, aunque se trate de un sistema integrado no significa que haya que poner menos atención en la auditoria de los sistemas individuales. El sistema debe de cumplir con los requerimientos de cada una las normas, con el fin de mantener un alto grado de credibilidad y efectividad. Con respecto a la segunda pregunta, no existe una regla específica para la documentación, siempre y cuando pueda ser diferenciada la distinta información documentada, sabiendo qué documento o registro aborda qué cuestión en particular entonces cumple los requisitos de la norma. Para más información puede ver los siguientes artículos: - "Cómo integrar ISO 14001 e ISO 9001" (en inglés): https://advisera.com/14001academy/blog/og/2019/08/27/key-iso-14001-benefits-to-customers/nowledgebase/how-to-integrate-iso-14001-and-iso-9001/# - "Integrando ISO 9001 e ISO 14001"(en inglés)://advisera.com/9001academy/blog/2013/11/19/integrating-iso-9001-iso-14001/?icn=free-blog-9001&ici=top-integrating-iso-9001-and-iso-14001-txt Estos materiales también le ayudarán con respecto a la integración de los sistemas de gestión: - Libro "Gestión de documentación ISO: una guía en un lenguaje sencillo": https://advisera.com/books/gestion-de-documentacion-iso-una-guia-en-un-lenguaje-sencillo/ - Capacitación gratuita en línea: Curso de fundamentos ISO 14001 https://advisera.com/es/formacion/curso-fundamentos-iso-14001/ - Conformio (herramienta en línea para ISO 9001 e ISO 14001): https://advisera.com/conformio/ -
Risks and opportunities according to clause 6.1 of ISO 9001:2015
I would like to be made well- understood in field of clause 6.1 of iso 9001-2015. As I am in process of implementation iso 9001-2015 in a company, it is a little confusing for me. I will appreciate if you help me. -
Developing Quality Manual from scratch
Dear Strahinja, -
Determining KPI for measuring devices
What is the KPI for calibration of cable instrument? -
Planning changes in ISO 9001
I have a problem about clause 6.3 planning of changes. -
Pursuing career in quality management
I just want to ask that, if I wanted to have career in quality management..So what are steps that I must do.?